Фармацевтика

Фармацевтическая отрасль требует специализированного консультирования, сочетающего общие положения законодательства с правовыми нормами, характерными для медицинской сферы. Наша команда имеет опыт ведения дел в различных областях, связанных с фармацевтикой, и может предложить вам такие услуги, как:

Консультации по толкованию и применению конкретных положений и нормативных документов.

Поскольку фармацевтическая отрасль подвержена все более сложному регулированию, мы предлагаем экспертные консультации по толкованию и применению правовых документов.

Независимо от того, идет ли речь о нормативно-правовом регулировании фармацевтической отрасли, налоговом или антимонопольном законодательстве, законодательная база становится все более обширной и подвергается постоянным изменениям в соответствии с общественными потребностями и научным прогрессом. Поэтому ее толкование и применение требует междисциплинарного подхода.

Наша команда помогает специалистам фармацевтической отрасли, производителям или дистрибьюторам лекарственных средств и медицинского оборудования быть в курсе законодательства, затрагивающего их деятельность.

Оказание помощи в проведении контрольных процедур, осуществляемых Национальной палатой медицинского страхования.

Наша команда юристов, специализирующихся на фармацевтическом праве, предлагает вам поддержку в отношениях с Национальной и территориальными больничными кассами.

Если вы являетесь дистрибьютором фармацевтической продукции, состоящим в договорных отношениях с Национальной палатой или территориальными больничными кассами, вполне вероятно, что в определенный момент вам придется столкнуться с инспекционными мероприятиями со стороны их специализированных структур.

В этом контексте наша команда обладает необходимым опытом, чтобы помочь вам в общении с палатами и подготовке необходимых контрольных документов.

Помощь в подготовке предложений по изменению законодательства в области фармацевтики.

Мы воплощаем пожелания фармацевтических специалистов в предложения по внесению изменений в законодательные акты с целью совершенствования нормативно-правовой базы.

В соответствии со ст. 7 Закона № 52/2003 «Об открытости принятия решений в сфере государственного управления» органы, инициирующие проект документа, касающегося нормативных правовых актов, одновременно с предварительным межведомственным согласованием выносят его на общественное обсуждение. После вынесения на публичные консультации открывается возможность подачи гражданами предложений, пожеланий и заключений по проекту нормативного акта.

В этой связи, учитывая не только пожелания, но и ожидаемые результаты людей, которых непосредственно затрагивает законопроект, мы представим нашу правовую перспективу разработки предложений по внесению изменений, чтобы увеличить шансы на их материализацию в идеи, которые составят содержание нормативного акта.

Получение разрешения на продажу фармацевтической продукции.

Мы помогаем вам обеспечить законность продажи фармацевтической продукции путем получения необходимых разрешений.

Независимо от того, идет ли речь о разрешении организации работать в качестве дистрибьютора фармацевтической продукции, о разрешении на продажу нового лекарственного средства или о разрешении, необходимом для продажи определенных видов лекарственных средств, их получение включает в себя несколько процедур, которые необходимо выполнить.

В любой ситуации наша команда, специализирующаяся на фармацевтическом праве, подготовит необходимую документацию и предпримет все необходимые шаги для того, чтобы ваша компания осуществляла продажу фармацевтической продукции в соответствии с действующим законодательством.

Содействие в проведении переговоров по заключению контрактов на посредничество и дистрибуцию фармацевтической продукции.

Мы помогаем Вам вести переговоры по заключению контрактов на посредничество и дистрибуцию фармацевтической продукции, чтобы Ваши интересы как профессионала были наилучшим образом представлены в отношениях с партнерами по контракту.

В период переговоров, до фактического заключения контракта, люди своевременно представляют друг другу свои интересы. Этот этап чрезвычайно важен, поскольку именно здесь стороны могут определить желаемые последствия заключаемого акта. Кроме того, то, как ведутся переговоры, впоследствии может стать полезным механизмом для толкования договора.

Составление специальных контрактов на дистрибуцию фармацевтической продукции.

Любая деятельность, связанная с распространением лекарственных средств, которая делегируется другому физическому или юридическому лицу, должна осуществляться в соответствии с условиями договора.

Согласно действующим нормативным документам, фармацевтическая промышленность должна применять передовую систему обеспечения качества и достигать поставленных целей в области качества фармацевтической продукции путем соблюдения Руководства по надлежащей производственной практике для лекарственных средств с целью последующего получения разрешения на продажу лекарственных средств для использования человеком.

Поэтому даже контракты на распространение фармацевтической продукции должны быть составлены с соблюдением всех соответствующих правовых норм, и команда Blaj Law обладает необходимым опытом, чтобы помочь вам соответствовать всем требуемым стандартам.

См. другие услуги

Защита прав потребителей 

Люди регулярно вступают в правовые отношения в качестве потребителей, не зная о средствах правовой защиты, доступных им в случае причинения вреда в отношениях с...

читать далее

Практика рисования 

Несоблюдение правил поведения при осуществлении некоторых видов профессиональной деятельности, особенно медицинской, может стать причиной судебных разбирательств с...

читать далее