Farmaceutico

Il settore farmaceutico richiede una consulenza specializzata che combini le disposizioni legali generali con le norme giuridiche specifiche del settore medico. Il nostro team ha esperienza nella gestione di casi in varie aree legate al settore farmaceutico e può offrirvi servizi quali:

Consulenza sull’interpretazione e l’applicazione di disposizioni e regolamenti specifici.

Poiché il settore farmaceutico è soggetto a un quadro normativo sempre più complesso, offriamo una consulenza esperta sull’interpretazione e l’applicazione dei testi di legge.

Che si parli di aspetti normativi dell’industria farmaceutica, di diritto tributario o di diritto della concorrenza, il quadro legislativo è sempre più ampio e soggetto a continui cambiamenti per tenere il passo con le esigenze sociali e il progresso scientifico. Per questo motivo, la sua interpretazione e applicazione richiede un approccio interdisciplinare.

Il nostro team aiuta gli specialisti del settore farmaceutico, i produttori o i distributori di farmaci e attrezzature mediche a tenere il passo con la legislazione che riguarda la loro attività.

Assistere nelle procedure di controllo svolte dalla Casa Nazionale di Assicurazione Malattia.

Il nostro team di avvocati specializzati in diritto farmaceutico vi offre assistenza nei rapporti con le compagnie di assicurazione sanitaria nazionali e territoriali.

Se siete un distributore di prodotti farmaceutici in rapporto contrattuale con la Casa della Salute Nazionale o con le Case della Salute Territoriali, è probabile che prima o poi dobbiate affrontare un’attività di controllo da parte delle loro strutture specializzate.

In questo contesto, il nostro team ha l’esperienza necessaria per assistervi nella comunicazione con le Case e nella preparazione dei documenti di controllo necessari.

Assistenza nella stesura di proposte di modifiche legislative in campo farmaceutico.

Traduciamo i desideri degli specialisti del settore farmaceutico in proposte di modifica dei testi legali per migliorare il quadro giuridico.

Ai sensi dell’articolo 7 della legge n. 52/2003 sulla trasparenza del processo decisionale nella pubblica amministrazione, le autorità promotrici di un progetto di documento relativo ad atti normativi lo sottopongono a consultazione pubblica, contestualmente alla consultazione interistituzionale preliminare. Una volta sottoposta a consultazione pubblica, apre ai cittadini la possibilità di presentare proposte, suggerimenti e pareri sul progetto di legge.

In questo contesto, tenendo conto dei desideri, ma anche dei risultati attesi da coloro che sono direttamente interessati dal progetto di legge, presenteremo la nostra prospettiva giuridica per l’elaborazione di proposte di modifica, al fine di aumentare le possibilità che si concretizzino in idee che costituiranno la sostanza del regolamento.

Ottenere l’autorizzazione alla vendita di prodotti farmaceutici.

Vi facilitiamo il compito di garantire la legalità della vendita di prodotti farmaceutici ottenendo le autorizzazioni necessarie.

Che si tratti dell’autorizzazione di un’istituzione a operare come distributore di prodotti farmaceutici, dell’autorizzazione a mettere in vendita un nuovo farmaco o dell’autorizzazione necessaria per la vendita di alcuni tipi di medicinali, il loro ottenimento comporta diverse procedure che devono essere seguite.

Qualunque sia la situazione, il nostro team specializzato in diritto farmaceutico redigerà la documentazione necessaria e prenderà tutte le misure per garantire che la vostra azienda venda prodotti farmaceutici in conformità con la legislazione vigente.

Assistenza nelle trattative per la conclusione di contratti di intermediazione e distribuzione di prodotti farmaceutici.

Vi assistiamo nella negoziazione di contratti per l’intermediazione e la distribuzione di prodotti farmaceutici, in modo che i vostri interessi di professionisti siano rappresentati al meglio nel rapporto con i partner contrattuali.

Durante il periodo di negoziazione, prima dell’effettiva conclusione del contratto, le persone si presentano reciprocamente i loro interessi in modo tempestivo. Questa fase è estremamente importante perché è qui che le parti possono determinare gli effetti desiderati dell’atto da concludere. Inoltre, il modo in cui vengono condotte le trattative può essere in seguito un utile meccanismo di interpretazione del contratto.

Redazione di contratti specifici per la distribuzione di prodotti farmaceutici.

Qualsiasi attività relativa alla distribuzione di farmaci delegata a un’altra persona o entità deve essere svolta in conformità ai termini di un contratto.

Secondo la normativa vigente, l’industria farmaceutica deve applicare un sistema avanzato di garanzia della qualità e raggiungere gli obiettivi di qualità farmaceutica rispettando le Linee guida sulle buone pratiche di fabbricazione dei medicinali per la successiva autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali per uso umano.

Per questo motivo, anche i contratti per la distribuzione di prodotti farmaceutici devono essere redatti nel rispetto di tutte le norme giuridiche del settore e il team di Blaj Law ha l’esperienza necessaria per aiutarvi a soddisfare tutti gli standard richiesti.

Vedi altri servizi

Protezione dei consumatori

Le persone entrano regolarmente in rapporti giuridici in qualità di consumatori senza essere consapevoli dei rimedi legali a loro disposizione in caso di danno nei...

leggi tutto

Proprietà intellettuale

Il diritto della proprietà intellettuale è un settore che si occupa principalmente di fornire consulenza specialistica sulla tutela offerta dalla legge in caso di...

leggi tutto

Malasanità

L'inosservanza delle norme deontologiche per l'esercizio di alcune professioni, in particolare quelle mediche, può dar luogo a controversie volte ad affermare la...

leggi tutto