Pharmazeutische

Der pharmazeutische Bereich erfordert eine spezialisierte Beratung, die die allgemeinen rechtlichen Bestimmungen mit den für den medizinischen Bereich spezifischen Rechtsvorschriften kombiniert. Unser Team verfügt über Erfahrung in der Bearbeitung von Fällen in verschiedenen Bereichen, die mit dem pharmazeutischen Bereich zusammenhängen, und kann Ihnen unter anderem folgende Dienstleistungen anbieten

Beratung bei der Auslegung und Anwendung spezifischer Bestimmungen und Vorschriften.

Da der pharmazeutische Bereich einem immer komplexeren Regelwerk unterliegt, bieten wir fachkundige Beratung bei der Auslegung und Anwendung von Rechtstexten.

Ob es sich nun um die regulatorischen Aspekte der pharmazeutischen Industrie, das Steuerrecht oder das Wettbewerbsrecht handelt, der Rechtsrahmen wird immer breiter und unterliegt ständigen Änderungen, um mit den gesellschaftlichen Bedürfnissen und dem wissenschaftlichen Fortschritt Schritt zu halten. Aus diesem Grund erfordert seine Auslegung und Anwendung einen interdisziplinären Ansatz.

Unser Team hilft Pharmaspezialisten, Herstellern oder Vertreibern von Arzneimitteln und medizinischen Geräten dabei, mit den für ihre Tätigkeit relevanten Rechtsvorschriften Schritt zu halten.

Unterstützung bei den Kontrollverfahren der Nationalen Krankenversicherungsanstalt.

Unser auf das Pharmarecht spezialisiertes Anwaltsteam bietet Ihnen Unterstützung im Umgang mit der Nationalen Krankenkasse und den Territorialen Krankenkassen.

Wenn Sie als Vertreiber von pharmazeutischen Produkten in vertraglichen Beziehungen mit der Nationalen oder den Territorialen Krankenkassen stehen, ist es wahrscheinlich, dass Sie sich irgendwann mit einer Kontrolltätigkeit ihrer spezialisierten Strukturen auseinandersetzen müssen.

In diesem Zusammenhang verfügt unser Team über die notwendige Erfahrung, um Sie bei der Kommunikation mit den Kammern und der Erstellung der erforderlichen Kontrollunterlagen zu unterstützen.

Unterstützung bei der Ausarbeitung von Vorschlägen für Gesetzesänderungen im pharmazeutischen Bereich.

Wir setzen die Wünsche der Pharmaspezialisten in Vorschläge zur Änderung der Gesetzestexte um, um den rechtlichen Rahmen zu verbessern.

Gemäß Artikel 7 des Gesetzes Nr. 52/2003 über die Transparenz der Entscheidungsfindung in der öffentlichen Verwaltung müssen die Behörden, die einen Entwurf für einen Rechtsakt einreichen, diesen gleichzeitig mit der interinstitutionellen Vorabkonsultation der Öffentlichkeit zur Konsultation vorlegen. Sobald er zur öffentlichen Konsultation vorgelegt wird, haben die Bürger die Möglichkeit, Vorschläge, Anregungen und Stellungnahmen zu dem Entwurf eines Rechtsakts einzureichen.

In diesem Zusammenhang werden wir unter Berücksichtigung der Wünsche, aber auch der erwarteten Ergebnisse der von dem Gesetzesentwurf direkt betroffenen Personen, unsere rechtliche Perspektive für die Ausarbeitung von Änderungsvorschlägen darlegen, um die Chancen zu erhöhen, dass diese in Ideen umgesetzt werden, die den Inhalt der Verordnung bilden.

Erlangung der Genehmigung für den Verkauf von Arzneimitteln.

Wir machen es Ihnen leicht, die Rechtmäßigkeit des Verkaufs von Arzneimitteln zu gewährleisten, indem wir die erforderlichen Genehmigungen einholen.

Unabhängig davon, ob es sich um die Zulassung einer Einrichtung zum Vertrieb von Arzneimitteln, um die Genehmigung zum Anbieten eines neuen Medikaments oder um die für den Verkauf bestimmter Arten von Arzneimitteln erforderliche Genehmigung handelt, ist die Einholung dieser Genehmigungen mit mehreren Verfahren verbunden, die befolgt werden müssen.

Unser auf das Pharmarecht spezialisiertes Team erstellt in jedem Fall die erforderlichen Unterlagen und unternimmt alle notwendigen Schritte, damit Ihr Unternehmen pharmazeutische Produkte in Übereinstimmung mit den geltenden Rechtsvorschriften vertreibt.

Unterstützung bei Verhandlungen über den Abschluss von Verträgen über die Vermittlung und den Vertrieb von Arzneimitteln.

Wir unterstützen Sie bei der Verhandlung von Verträgen über die Vermittlung und den Vertrieb von Arzneimitteln, damit Ihre Interessen als Gewerbetreibender im Verhältnis zu den Vertragspartnern optimal vertreten werden.

In der Verhandlungsphase vor dem eigentlichen Vertragsabschluss stellen sich die Beteiligten gegenseitig rechtzeitig ihre Interessen vor. Diese Phase ist äußerst wichtig, da die Parteien hier die gewünschten Auswirkungen des abzuschließenden Vertrags festlegen können. Auch die Art und Weise, wie die Verhandlungen geführt werden, kann später ein nützlicher Mechanismus für die Auslegung des Vertrags sein.

Ausarbeitung spezifischer Verträge über den Vertrieb von Arzneimitteln.

Jede Tätigkeit im Zusammenhang mit dem Vertrieb von Arzneimitteln, die an eine andere Person oder Einrichtung delegiert wird, muss in Übereinstimmung mit den Bedingungen eines Vertrags durchgeführt werden.

Nach den geltenden Vorschriften muss die pharmazeutische Industrie ein fortschrittliches Qualitätssicherungssystem anwenden und ihre pharmazeutischen Qualitätsziele durch Einhaltung der Leitlinien für die gute Herstellungspraxis von Arzneimitteln im Hinblick auf die spätere Zulassung von Humanarzneimitteln erreichen.

Aus diesem Grund müssen auch die Verträge für den Vertrieb von Arzneimitteln unter Einhaltung aller einschlägigen Rechtsvorschriften abgefasst werden. Das Team von Blaj Law verfügt über die nötige Erfahrung, um Ihnen dabei zu helfen, alle geforderten Standards zu erfüllen.

Siehe andere Dienstleistungen

Verbraucherschutz 

Regelmäßig gehen Menschen als Verbraucher Rechtsbeziehungen ein, ohne zu wissen, welche Rechtsmittel ihnen zur Verfügung stehen, wenn sie im Umgang mit...

mehr lesen

Geistiges Eigentum

Das Recht des geistigen Eigentums ist ein Bereich, in dem es in erster Linie darum geht, bei drohenden Streitigkeiten über geistiges Eigentum eine fachkundige...

mehr lesen

Kunstfehler 

Die Nichteinhaltung der Verhaltensregeln für die Ausübung bestimmter Berufe, insbesondere der medizinischen Berufe, kann zu Rechtsstreitigkeiten führen, die darauf...

mehr lesen